-Chế biến vô trùng thế hệ tiếp theo cho ngành công nghiệp dược phẩm sinh học và thực phẩm
Của chúng tôiHệ thống lên men CIP tự độngxác định lại quy trình xử lý vô trùng bằng kiến trúc-sạch-tại chỗ tích hợp giúp loại bỏ rủi ro-nhiễm chéo chéo đồng thời tối đa hóa thời gian hoạt động sản xuất. Được thiết kế để sản xuất dược phẩm sinh học tuân thủ tiêu chuẩn GMP, lên men chính xác và nuôi cấy vi sinh vật cấp thực phẩm-, giải pháp chìa khóa trao tay này kết hợp khả năng tự động hóa tiên tiến với kỹ thuật ngăn chặn vi khuẩn.
Ưu điểm của hệ thống cốt lõi
1. Công nghệ CIP được cấp bằng sáng chế
Bảo hiểm bóng phun 360 độ with validated coverage factor >95%
Mạch làm sạch đa vùngcho xe tăng, đường ống và máy thu hoạch
Giám sát TACT tự động(Thời gian, Tác dụng, Nồng độ, Nhiệt độ)
Thiết kế không có chân-không có chânvới<1.5D pipe geometry throughout
2. Đảm bảo không{1}}không ô nhiễm
Hệ thống khuấy ba lớp đệm kínvới công nghệ rào cản vô trùng
Dòng thác áp lực dươngtrong các vùng quan trọng (tương đương ISO Class 5)
Các lỗ thông hơi trên màng được kiểm tra tính toàn vẹn-(PTFE kỵ nước 0,2μm)
Chu trình khử nhiễm sinh học-với tùy chọn hydrogen peroxide hóa hơi
3. Tính năng tự động hóa thông minh
Trình tự CIP theo công thức-(20+ chương trình đã được xác thực trước)
Tự-chẩn đoán tắc nghẽn vòi phunthông qua giám sát chênh lệch dòng chảy
Quản lý thời gian giữ{0}}tự độnggiữa các đợt
Xác thực không cần giấy tờvới tính năng ghi dữ liệu tuân thủ 21 CFR Phần 11
Thông số kỹ thuật
| tham số | Tiêu chuẩn thực hiện |
|---|---|
| Phạm vi âm lượng | 50L - 10.000L (có sẵn cấu hình tùy chỉnh) |
| Hiệu quả CIP | Bật giảm 6 logB. subtilisbào tử |
| Liên hệ vật liệu | 316L được đánh bóng bằng điện (Ra Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5μm) hoặc Hastelloy® |
| Đánh giá áp suất | -1 đến 3 bar (khả năng hút chân không đầy đủ) |
| Truyền nhiệt | Được bọc cho SIP ở 121 độ /250 độ F |
| Kết nối | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Thành phần hệ thống
1. Tính năng tàu lõi:
máy khuấy điều chỉnh-bằng laser(truyền động từ hoặc cơ khí)
Cảm biến không{0}}xâm lấn(pH, DO, sinh khối, độ dẫn điện)
Tùy chọn làm mát bằng đông lạnhcho các quá trình nhạy nhiệt
2. Cơ sở hạ tầng CIP:
Xe trượt nhiều{0}}xe tăng(-rửa sơ bộ, xút, axit, PW, WFI)
Máy bơm định lượng hóa chất có tần số-có thể thay đổi
Xác minh quá trình rửa được kiểm soát-độ dẫn điện
3. Bộ tự động hóa:
Nhà sử học hàng loạtvới thuật toán dự đoán xu hướng
Giám sát hiệu suất từ xathông qua cổng IIoT
Tối ưu hóa dọn dẹp được hỗ trợ bởi AI-
Xác thực & Tuân thủ
Cài đặt trước{0}}:
Phân tích CFD 3D của động lực dòng chảy
Chứng chỉ vật liệu (ASME BPE, EDQM)
Sau{0}}cài đặt:
Giao thức kiểm tra gạc ATP
Nghiên cứu thâm nhập hơi nước sạch
Kiểm tra độ bóng cho phạm vi phun
Ứng dụng công nghiệp
Dược phẩm sinh học:sản xuất mAb, sản xuất vắc xin
Lên men chính xác:Protein, enzyme thay thế
Nuôi cấy tế bào:Liệu pháp tế bào gốc, vectơ virus
Công nghệ thực phẩm:Probiotic, sinh khối vi sinh vật
Lợi ích hoạt động
✅ Chuyển đổi nhanh hơn 30%so với làm sạch thủ công
✅ Tiết kiệm nước tới 40%với quá trình rửa-vòng khép kín
✅ Loại bỏ 92% các sự kiện ô nhiễm
✅ Cảnh báo bảo trì dự đoáncho miếng đệm/con dấu
Tại sao hệ thống lên men CIP của chúng tôi?
Đã được chứng minh trong 50+ lượt cài đặtkhắp 3 châu lục
Trách nhiệm nguồn duy nhấttừ thiết kế đến xác nhận
Kiến trúc sẵn sàng cho tương lai-để triển khai QbD
Lợi thế về chi phí vòng đờivới<2% annual downtime
Tùy chọn mua hàng
Hệ thống tiêu chuẩn:Cấu hình 50L-2000L được thiết kế sẵn
Giải pháp tùy chỉnh:Được thiết kế riêng cho các sinh vật hoặc sản phẩm mới
Gói nâng cấp:Trang bị thêm các máy lên men hiện có với tự động hóa CIP
Tất cả các hệ thống bao gồm:
Gói tài liệu FAT/SAT
Trình mô phỏng đào tạo người vận hành
Bảo hành hiệu suất 3 năm
